I Presidi Medico Chirurgici, per poter essere immessi in commercio sul mercato italiano, devono essere autorizzati dal Ministero della Salute ai sensi del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998 e del Provvedimento 5 febbraio 1999, dopo opportuna valutazione della documentazione presentata dai richiedenti.

Una volta autorizzati, i prodotti devono riportare in etichetta la dicitura: “Presidio Medico Chirurgico” e “Registrazione del Ministero della Salute n. …”

Questa legislazione nazionale sta gradualmente lasciando spazio alla normativa europea sui PRODOTTI BIOCIDI: il Regolamento (UE) n. 528/2012 del 22/05/2012 (detto comunemente BPR).

Una definizione di Biocidi è riportata nell’art. 3 del Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio:

• qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore, costituita da,
  contenenti o capaci di generare uno o più principi attivi, allo scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione od esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica,
  
  
• qualsiasi sostanza o miscela, generata da sostanze o miscele che non rientrano in quanto
  tali nel primo punto, utilizzata con l’intento di distruggere, eliminare, rendere innocuo, impedire l’azione od esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica.

Il processo di “conversione” da Presidio Medico Chirurgico a Prodotto Biocida è già iniziato per talune categorie di prodotto (ad es. i Rodenticidi PT14) ed è ancora in corso e senz’altro proseguirà ancora per qualche anno. Questo significa che sul mercato nazionale si troveranno prodotti registrati secondo la normativa dei Presidi Medico Chirurgici e prodotti autorizzati secondo il Regolamento Biocidi.