PRESIDI MEDICO CHIRURGICI BIOCIDI
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Per Presidi Medico Chirurgici si intendono tutti quei prodotti che vantano in etichetta un'attività riconducibile alle seguenti definizioni, indicate nell’articolo 1 del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998:
• DISINFETTANTI E SOSTANZE POSTE IN COMMERCIO COME GERMICIDE O BATTERICIDE
• INSETTICIDI PER USO DOMESTICO E CIVILE
• INSETTOREPELLENTI
• TOPICIDI E RATTICIDI AD USO DOMESTICO E CIVILE
• DISINFETTANTI E SOSTANZE POSTE IN COMMERCIO COME GERMICIDE O BATTERICIDE
• INSETTICIDI PER USO DOMESTICO E CIVILE
• INSETTOREPELLENTI
• TOPICIDI E RATTICIDI AD USO DOMESTICO E CIVILE
Normativa
I presidi medico-chirurgici, per poter essere immessi in commercio sul mercato italiano, devono essere autorizzati dal Ministero della salute ai sensi del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998 e del Provvedimento 5 febbraio 1999, dopo opportuna valutazione della documentazione presentata dai richiedenti.
Una volta autorizzati, i prodotti devono riportare in etichetta la dicitura: “Presidio Medico-Chirurgico” e “Registrazione del Ministero della salute n. .....”
Questa legislazione nazionale sta gradualmente lasciando spazio alla normativa europea sui PRODOTTI BIOCIDI: il Regolamento (UE) n.528/2012 del 22/05/2012 (detto comunemente BPR).
Una defi nizione di “biocidi” è riportata nell’art. 3 del Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio:
• qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore, costituita da, contenenti o capaci di generare uno o più principi attivi, allo scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro è etto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fi sica o meccanica,
• qualsiasi sostanza o miscela, generata da sostanze o miscele che non rientrano in quanto tali nel primo trattino, utilizzata con l’intento di distruggere, eliminare, rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro è etto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fi sica o meccanica.
Il processo di “conversione” da Presidio Medico Chirurgico a Prodotto Biocida è già iniziato per talune categorie di prodotto (ad es. i rodenticidi pT14) ed è ancora in corso e senz’altro proseguirà ancora per qualche anno. Questo significa che sul mercato nazionale si troveranno prodotti registrati secondo la normativa dei Presidi Medico Chirurgici e prodotti autorizzati secondo il Regolamento Biocidi.
